ข้อมูลทั่วไป

วัตถุประสงค์การใช้

RAMAAI CXR Solution Version 1.0.1 เป็นเครื่องมือช่วยวินิจฉัยที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ (AI) โดยออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือบุคลากรทางการแพทย์ในการคัดกรอง และแปลผลภาพถ่ายรังสีทรวงอก ระบบนี้ใช้เทคโนโลยี deep learning ที่ได้รับการฝึกฝนจากภาพเอกซเรย์ทรวงอกของคนไทยที่ได้รับการยืนยันโดย RAMAAI CXR Solution Version 1.0.1 สามารถระบุความผิดปกติทางภาพถ่ายรังสีทรวงอกได้ทั้งหมด 16 รายการ ดังต่อไปนี้:

1. Chest abnormalities
2. Tuberculosis (TB)
3. Active TB
4. Pulmonary mass
5. Pulmonary nodule
6. Opacity / Infiltration

7. Consolidation
8. Atelectasis
9. Fibrosis
10. Lung emphysema
11. Pulmonary edema
12. Cardiomegaly

13. Hiatal hernia
14. Pneumothorax
15. Pleural effusion
16. Pleural thickening

⚠️ข้อจำกัดการใช้งาน

RAMAAI AI CXR Solution ต้องใช้ภายใต้คำแนะนำและการดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญโดยผลการวิเคราะห์ของระบบ รวมถึง heatmap และค่าความน่าจะเป็นของโรค เป็นเพียงข้อมูลประกอบสำหรับการวินิจฉัยเท่านั้น ดุลยพินิจทางคลินิกของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ ยังคงเป็นปัจจัยสำคัญสูงสุดในการแปลผลและตัดสินใจทางการแพทย์

• ผู้ใช้งานหลัก (Intended User) ใช้โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น
• กลุ่มประชากรผู้ป่วย (Patient Population)
  • สำหรับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 15 ปี ขึ้นไป
  • ไม่ได้มีจุดประสงค์สำหรับการใช้งานในเด็ก

RAMAAI CXR Solution มีจุดประสงค์เพื่อช่วยเหลือบุคลากรทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติและใบอนุญาต โดยการ:

• คัดกรอง และวิเคราะห์ภาพเอกซเรย์ทรวงอกในกลุ่มประชากร ที่มีอายุตั้งแต่ 15 ปี ขึ้นไป ในมุมมองการตรวจ PA (posteroanterior) หรือ AP (anteroposterior) view
• แสดงผลความน่าจะเป็นของความผิดปกติทางรังสีวิทยา ในกลุ่มโรคหรือความผิดปกติที่ระบบรองรับ
• บ่งชี้รอยโรคที่ AI สงสัย โดยแสดง heatmap ในบริเวณที่ AI สงสัยว่ามีความผิดปกติ เพื่อช่วยเป็นข้อมูลประกอบในการวินิจฉัยให้กับแพทย์

ทั้งนี้ ไม่ได้มีจุดประสงค์เพื่อทดแทนการวินิจฉัยทางคลินิกหรือการแปลผลของรังสีแพทย์ ⚠️

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน (Indication for Use)

ซอฟต์แวร์นี้มีข้อบ่งใช้สำหรับการใช้งานร่วมกับระบบจัดเก็บและสื่อสารภาพทางการแพทย์ของโรงพยาบาล (PACS, Picture Archiving and Communication System) หรือผ่าน web service เพื่อช่วยตรวจหาความผิดปกติ รวมทั้งหมด 16 รายการ แบ่งได้เป็น ความผิดปกติใดๆ ทางภาพถ่ายรังสีทรวงอก (chest abnormalities) 1 รายการ และ ความผิดจำเพาะ (findings) 15 รายการ ได้แก่:

• Tuberculosis (TB)
• Active (TB)
• Pulmonary mass
• Pulmonary nodule
• Opacity / infiltration
• Consolidation
• Atelectasis
• Fibrosis
• Lung emphysema
• Pulmonary edema
• Cardiomegaly
• Hiatal hernia
• Pneumothorax
• Pleural effusion
• Pleural thickening